{"status":"ok","message-type":"work","message-version":"1.0.0","message":{"indexed":{"date-parts":[[2026,9,12]],"date-time":"2026-09-12T05:06:52Z","timestamp":1789189612468,"version":"build-2803163510"},"reference-count":32,"publisher":"American Society of Clinical Oncology (ASCO)","issue":"27","content-domain":{"domain":[],"crossmark-restriction":false},"short-container-title":["JCO"],"published-print":{"date-parts":[[2013,9,20]]},"abstract":"<jats:sec><jats:title>Purpose<\/jats:title><jats:p> To evaluate the efficacy of rituximab maintenance in 60- to 75-year-old patients with advanced follicular lymphoma responding to brief first-line chemoimmunotherapy followed by rituximab consolidation. <\/jats:p><\/jats:sec><jats:sec><jats:title>Patients and Methods<\/jats:title><jats:p> A total of 234 treatment-naive 60- to 75-year-old patients began chemoimmunotherapy with four monthly courses of rituximab, fludarabine, mitoxantrone, and dexamethasone (R-FND) followed by four weekly cycles of rituximab consolidation. Of these, 210 patients completed the planned treatment, and 202 responders were randomly assigned to rituximab maintenance (arm A) for 8 months, once every 2 months for a total of four doses, or to observation (arm B). <\/jats:p><\/jats:sec><jats:sec><jats:title>Results<\/jats:title><jats:p> Median ages in arms A and B were 66 and 65 years, respectively. After induction and consolidation therapy, the overall response rate was 86%, with 69% complete remissions (CR). After a 42-month median follow-up from diagnosis, 3-year progression-free survival (PFS; the primary end point) and overall survival (OS) were 66% (95% CI, 59% to 72%) and 89% (95% CI, 85% to 93%), respectively. After randomization, 2-year PFS was 81% for rituximab maintenance versus 69% for observation, with a hazard ratio of 0.74 (95% CI, 0.45 to 1.21; P = .226), although this was not statistically significant. No differences between the two arms were detected for OS. Overall, the regimen was well-tolerated. The most frequent grade 3 to 4 toxicity was neutropenia (25% of treatment courses), with 13 infections. Two toxic deaths (0.8%) occurred during induction treatment. <\/jats:p><\/jats:sec><jats:sec><jats:title>Conclusion<\/jats:title><jats:p> A brief R-FND induction plus rituximab consolidation achieved excellent results with high CR and PFS rates, supporting the feasibility of this regimen in patients older than 60 years. A short rituximab maintenance did not achieve a statistically significant PFS improvement over observation. <\/jats:p><\/jats:sec>","DOI":"10.1200\/jco.2012.44.8290","type":"journal-article","created":{"date-parts":[[2013,8,20]],"date-time":"2013-08-20T05:02:59Z","timestamp":1376974979000},"page":"3351-3359","source":"Crossref","is-referenced-by-count":51,"title":["Rituximab Maintenance Compared With Observation After Brief First-Line R-FND Chemoimmunotherapy With Rituximab Consolidation in Patients Age Older Than 60 Years With Advanced Follicular Lymphoma: A Phase III Randomized Study by the Fondazione Italiana Linfomi"],"prefix":"10.1200","volume":"31","author":[{"given":"Umberto","family":"Vitolo","sequence":"first","affiliation":[{"name":"Umberto Vitolo, Marco Ladetto, Carola Boccomini, Barbara Botto, Annalisa Chiappella, Andrea Evangelista, Chiara Lobetti-Bodoni, and Giovannino Ciccone, Citt\u00e0 della Salute e della Scienza Hospital and University, Turin; Luca Baldini, Fondazione Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico C\u00e0 Granda Ospedale Maggiore Policlinico, Universit\u00e0 di Milano, Milan; 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