{"status":"ok","message-type":"work","message-version":"1.0.0","message":{"indexed":{"date-parts":[[2026,1,27]],"date-time":"2026-01-27T07:10:51Z","timestamp":1769497851471,"version":"3.49.0"},"reference-count":0,"publisher":"Il Pensiero Scientifico Editore","issue":"12","content-domain":{"domain":[],"crossmark-restriction":false},"short-container-title":[],"published-print":{"date-parts":[[2019,12,1]]},"abstract":"<jats:p>Introduzione. La disponibilit\u00e0 delle formulazioni sottocute (SC) ed endovena (EV) del trastuzumab e la recente immissione nel mercato della versione biosimilare EV (10\/2018) aumentano l\u2019offerta per il trattamento dei pazienti con carcinoma mammario o gastrico HER2 positivi. In questo contesto, risulta necessario disporre di dati sui quali costruire scenari terapeutici in grado di stimare il potenziale risparmio per il Servizio Sanitario Nazionale (SSN) tenendo conto dell\u2019appropriatezza d\u2019uso e delle preferenze del paziente. Obiettivo. Valutare le evidenze comparative disponibili riguardo l\u2019efficacia e la sicurezza delle differenti formulazioni di trastuzumab; analizzare l\u2019offerta trastuzumab per tipologia di somministrazione (EV\/SC) nel Lazio nel 2018, individuando l\u2019uso pi\u00f9 appropriato; ipotizzare uno scenario economicamente vantaggioso per il Servizio Sanitario Regionale (SSR) nel 2019. Metodi. Insieme al gruppo di lavoro composto da clinici e metodologi sono state analizzate le prove di efficacia e di sicurezza a oggi disponibili per le diverse formulazioni di trastuzumab, tenendo conto anche della recente disponibilit\u00e0 dei biosimilari e con particolare riguardo al fenomeno del potenziale switch tra diverse opzioni terapeutiche. Inoltre, sono state analizzate anche le valutazioni di impatto economico disponibili su cui esercitare poi simulazione con i dati della Regione Lazio per l\u2019anno 2019. Attraverso il flusso della farmaceutica diretta, sono stati identificati i cicli di trastuzumab erogati nel 2018 separatamente per le formulazioni disponibili (EV\/SC). Per ogni ciclo di terapia \u00e8 stata ricercata, a partire dalla data di erogazione, l\u2019eventuale presenza di un trattamento concomitante (\u00b12 giorni) tracciando il tipo e la modalit\u00e0 di somministrazione. Sono stati individuati i trattamenti concomitanti al trastuzumab per i quali si avevano modalit\u00e0 di somministrazioni discordanti. Inoltre \u00e8 stata valutata l\u2019offerta di SC per struttura erogatrice e, sulla base di tale informazione, \u00e8 stato ipotizzato uno scenario di utilizzo che tenga conto dei costi e dei consumi plausibili. Risultati. Attraverso una revisione della letteratura sono state riassunte le evidenze disponibili circa l\u2019efficacia e sicurezza d\u2019uso del trastuzumab nelle indicazioni terapeutiche registrate. Queste ultime sono state discusse insieme al gruppo di lavoro e utilizzate per riprodurre a livello regionale le stime dell\u2019impatto economico delle diverse scelte terapeutiche possibili con trastuzumab. Per quanto riguarda i dati di utilizzo del trastuzumab, nel Lazio nel 2018, si sono osservati 22.214 cicli di trattamento (pari a un costo di 33 milioni di euro) relativi a 2407 pazienti; i nuovi utilizzatori erano il 52,2%. Il 46,8% dei cicli \u00e8 stato somministrato per via SC; l\u2019utilizzo del biosimilare \u00e8 stato osservato a partire dal mese di ottobre e ha riguardato 143 cicli (0,6%). Nel 68,4% dei cicli il trastuzumab \u00e8 stato erogato in monoterapia; tra le terapie associate al trastuzumab la pi\u00f9 frequente \u00e8 risultata essere il pertuzumab (n=4258, 19,2% sul totale dei cicli), seguita dal paclitaxel (n=1364, 6,1% sul totale dei cicli). Tra i cicli di trastuzumab in terapia concomitante (n=7022), il 17,3% veniva somministrato per via SC nonostante la presenza di altro farmaco somministrato per via EV. Il pattern prescrittivo del trastuzumab \u00e8 risultato eterogeneo per struttura di erogazione. La somministrazione SC presenta una variabilit\u00e0 nell\u2019offerta dal 26% al 70% (range interquartile) e non sembra essere in relazione con la tipologia e volume di attivit\u00e0 dell\u2019ospedale. Prevedendo per il 2019 un uso del biosimilare EV pari al 55% dei consumi e riducendo cos\u00ec l\u2019uso dell\u2019originator EV al 10% e dell\u2019originator SC al 35%, si potrebbe ottenere un risparmio di oltre 7 milioni di euro. Conclusioni. Attraverso i dati di utilizzo delle diverse formulazioni disponibili per il trastuzumab e tenendo conto dell\u2019appropriatezza prescrittiva (e delle preferenze del paziente), \u00e8 stato possibile identificare uno scenario per il SSR di convenienza economica grazie al maggior utilizzo del biosimilare.<\/jats:p>","DOI":"10.1701\/3278.32519","type":"journal-article","created":{"date-parts":[[2026,1,26]],"date-time":"2026-01-26T21:08:22Z","timestamp":1769461702000},"source":"Crossref","is-referenced-by-count":0,"title":["Utilizzo appropriato del trastuzumab nel Lazio: scenari terapeutici e stima del possibile risparmio per il Servizio Sanitario Regionale"],"prefix":"10.1701","volume":"110","author":[{"given":"Valeria","family":"Belleudi","sequence":"first","affiliation":[],"role":[{"role":"author","vocabulary":"crossref"}]},{"given":"Alessandro Cesare","family":"Rosa","sequence":"additional","affiliation":[],"role":[{"role":"author","vocabulary":"crossref"}]},{"given":"Felice","family":"Musicco","sequence":"additional","affiliation":[],"role":[{"role":"author","vocabulary":"crossref"}]},{"given":"Paolo","family":"Marchetti","sequence":"additional","affiliation":[],"role":[{"role":"author","vocabulary":"crossref"}]},{"given":"Nello","family":"Martini","sequence":"additional","affiliation":[],"role":[{"role":"author","vocabulary":"crossref"}]},{"given":"Alessandro","family":"Andriani","sequence":"additional","affiliation":[],"role":[{"role":"author","vocabulary":"crossref"}]},{"given":"Teresa","family":"Calamia","sequence":"additional","affiliation":[],"role":[{"role":"author","vocabulary":"crossref"}]},{"given":"Antonio","family":"Addis","sequence":"additional","affiliation":[],"role":[{"role":"author","vocabulary":"crossref"}]}],"member":"55112","container-title":["Recenti Progressi in Medicina"],"original-title":[],"deposited":{"date-parts":[[2026,1,26]],"date-time":"2026-01-26T21:08:23Z","timestamp":1769461703000},"score":1,"resource":{"primary":{"URL":"https:\/\/www.recentiprogressi.it\/articoli.php?archivio=yes&vol_id=3278&id=32519"}},"subtitle":[],"short-title":[],"issued":{"date-parts":[[2019,12,1]]},"references-count":0,"journal-issue":{"issue":"12","published-print":{"date-parts":[[2019,12,1]]}},"URL":"https:\/\/doi.org\/10.1701\/3278.32519","relation":{},"ISSN":["0034-1193"],"issn-type":[{"value":"0034-1193","type":"print"}],"subject":[],"published":{"date-parts":[[2019,12,1]]}}}