{"status":"ok","message-type":"work","message-version":"1.0.0","message":{"indexed":{"date-parts":[[2026,1,27]],"date-time":"2026-01-27T21:41:19Z","timestamp":1769550079293,"version":"3.49.0"},"reference-count":0,"publisher":"Il Pensiero Scientifico Editore","issue":"12","content-domain":{"domain":[],"crossmark-restriction":false},"short-container-title":[],"published-print":{"date-parts":[[2021,12,1]]},"abstract":"<jats:p>Introduzione. In Italia i due anticorpi monoclonali nivolumab e pembrolizumab, per l\u2019indicazione \u201cmelanoma avanzato (non resecabile o metastatico) negli adulti\u201d, sono sottoposti a registro di monitoraggio AIFA: hanno identici criteri di eleggibilit\u00e0 al trattamento e sono indicati fino a fallimento per progressione o tossicit\u00e0; hanno inoltre subito modifiche di dosaggio passando dalla dose pro\/kg alla dose flat. In questo studio osservazionale abbiamo voluto indagare la real world time to treatment discontinuation (rwTTD), che rappresenta il tempo tra la data di inizio e la data di fine di un trattamento, i trattamenti brevi, le sospensioni con ripresa di terapia e le modifiche di dose. Metodi. Sono stati arruolati i pazienti che hanno iniziato un trattamento con nivolumab o pembrolizumab afferenti agli Ambulatori di oncologia medica degli Istituti Fisioterapici Ospitalieri di Roma nel periodo compreso tra lo 01\/01\/2016 e il 31\/12\/2018. I pazienti in studio sono stati seguiti fino al 31\/01\/2021. I dati sono stati raccolti dal registro di monitoraggio dell\u2019AIFA e dai software di gestione ed erogazione delle terapie. \u00c8 stato utilizzato il metodo di Kaplan-Meier per la stima della rwTTD, e le differenze tra sottogruppi del campione sono state valutate mediante il Log-Rank Test. Risultati. I pazienti arruolati nel periodo in studio sono 123. La rwTTD \u00e8 di 11,67 mesi (IC 95%: 7,93-17,27). In media circa un paziente su cinque ha interrotto la terapia prima dei 2 mesi. I trattamenti sospesi per almeno 45 giorni consecutivi e poi ripresi sono stati il 47,6%, con una rwTTD pari a 26,4 mesi (IC 95%: 17,3-43,6), significativamente superiore (p=0,008) rispetto ai trattamenti che hanno subito interruzioni minori o uguali a 45 giorni (rwTTD=8,4 mesi) (IC 95%: 4,3-17,1). I cambi di dosaggio di nivolumab da pro\/kg a dose flat hanno riportato variazioni percentuali, in milligrammi\/ciclo ricevuti dai pazienti rispetto alla precedente, comprese tra -23,8% e +56,9%, media +7,2%. Nel caso di pembrolizumab, il passaggio alla dose flat ha portato a variazioni comprese tra +22% e +81,8%, media +39,9%. Discussione e conclusioni. I pazienti che interrompono temporaneamente il trattamento risultano avere una rwTTD mediana tripla rispetto a quelli che interrompono definitivamente e che hanno almeno 45 giorni di terapia. In altri studi \u00e8 stato supposto che i pazienti con una risposta immunologica ed effetti collaterali, presentano poi PFS e OS superiori a chi non presenta effetti collaterali. Si conferma l\u2019importanza della gestione delle tossicit\u00e0 e la raccomandazione a riprendere poi il trattamento laddove possibile. \u00c8 stato rilevato un notevole incremento della dose somministrata ai pazienti in base al passaggio alla dose flat, soprattutto per pembrolizumab.<\/jats:p>","DOI":"10.1701\/3710.37002","type":"journal-article","created":{"date-parts":[[2026,1,26]],"date-time":"2026-01-26T21:43:07Z","timestamp":1769463787000},"source":"Crossref","is-referenced-by-count":0,"title":["Immunoterapia con nivolumab e pembrolizumab nel melanoma in fase avanzata non resecabile o metastatico: studio osservazionale in real-life di farmacoutilizzazione"],"prefix":"10.1701","volume":"112","author":[{"given":"Felice","family":"Musicco","sequence":"first","affiliation":[],"role":[{"role":"author","vocabulary":"crossref"}]},{"given":"Chiara","family":"Fulgenzio","sequence":"additional","affiliation":[],"role":[{"role":"author","vocabulary":"crossref"}]},{"given":"Antonia","family":"La Malfa","sequence":"additional","affiliation":[],"role":[{"role":"author","vocabulary":"crossref"}]},{"given":"Virginia","family":"Ferraresi","sequence":"additional","affiliation":[],"role":[{"role":"author","vocabulary":"crossref"}]},{"given":"Silvia","family":"Carpano","sequence":"additional","affiliation":[],"role":[{"role":"author","vocabulary":"crossref"}]},{"given":"Diana","family":"Giannarelli","sequence":"additional","affiliation":[],"role":[{"role":"author","vocabulary":"crossref"}]},{"given":"Ruggero","family":"Lasala","sequence":"additional","affiliation":[],"role":[{"role":"author","vocabulary":"crossref"}]}],"member":"55112","container-title":["Recenti Progressi in Medicina"],"original-title":[],"deposited":{"date-parts":[[2026,1,26]],"date-time":"2026-01-26T21:43:08Z","timestamp":1769463788000},"score":1,"resource":{"primary":{"URL":"https:\/\/www.recentiprogressi.it\/articoli.php?archivio=yes&vol_id=3710&id=37002"}},"subtitle":[],"short-title":[],"issued":{"date-parts":[[2021,12,1]]},"references-count":0,"journal-issue":{"issue":"12","published-print":{"date-parts":[[2021,12,1]]}},"URL":"https:\/\/doi.org\/10.1701\/3710.37002","relation":{},"ISSN":["0034-1193"],"issn-type":[{"value":"0034-1193","type":"print"}],"subject":[],"published":{"date-parts":[[2021,12,1]]}}}