{"status":"ok","message-type":"work","message-version":"1.0.0","message":{"indexed":{"date-parts":[[2026,2,27]],"date-time":"2026-02-27T23:03:33Z","timestamp":1772233413184,"version":"3.50.1"},"reference-count":0,"publisher":"Il Pensiero Scientifico Editore","issue":"2","content-domain":{"domain":[],"crossmark-restriction":false},"short-container-title":[],"published-print":{"date-parts":[[2014,2,1]]},"abstract":"<jats:p>Razionale. Il CircuLite Synergy \u00e8 un innovativo sistema di assistenza ventricolare, che pu\u00f2 essere impiantato per via minitoracotomica senza circolazione extracorporea. Ci\u00f2 potrebbe permettere di allargare le indicazioni di questa terapia a pazienti che non sarebbero altrimenti considerati per l\u2019impianto di un sistema di assistenza ventricolare a causa del rischio chirurgico. Il CircuLite Synergy \u00e8 stato oggetto di un trial clinico per ottenere il marchio CE; durante il trial ha subito delle modifiche tecniche per ottimizzarne il funzionamento e ridurre l\u2019incidenza di complicanze. Materiali e metodi. Dal giugno 2007 al dicembre 2012 sono stati impiantati 63 pazienti con 4 diverse versioni del sistema. Di questi, 12 avevano un\u2019et\u00e0 \u226570 anni. Il sistema \u00e8 costituito da una cannula di drenaggio posizionata a livello dell\u2019atrio sinistro, da una micropompa alloggiata in una tasca sottocutanea (tipo pacemaker) in regione sottoclaveare destra e da una protesi in PTFE per la reimmissione del sangue nell\u2019arteria succlavia omolaterale. In questo lavoro analizziamo e riportiamo i dati di una valutazione intermedia al 30 aprile 2013 dello studio che ha portato al marchio CE per il dispositivo. Risultati. La durata media del supporto nel periodo di studio \u00e8 stata di 230 giorni (range 23-1387). Lo studio ha documentato un miglioramento emodinamico immediato, ma anche un miglioramento della capacit\u00e0 funzionale (con un incremento della distanza percorsa al test del cammino di 6 min da 299 \u00b1 144 a 420 \u00b1 119 m dopo 3 mesi) e della qualit\u00e0 di vita (con una riduzione del punteggio al Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire da 69.5 \u00b1 20.4 a 42.2 \u00b1 24.3 dopo 6 mesi). Nei pazienti di et\u00e0 \u226570 anni il sistema si \u00e8 dimostrato ugualmente efficace e ben tollerato, sebbene il numero di eventi avversi, in particolare il sanguinamento, sia risultato significativamente superiore. Conclusioni. Nel trial clinico per ottenere il marchio CE il sistema Synergy si \u00e8 dimostrato efficace nel controllare i sintomi e nel migliorare la qualit\u00e0 di vita. In particolare, con l\u2019ultima versione del sistema, sviluppata per superare i limiti delle versioni precedenti, l\u2019incidenza di eventi avversi si \u00e8 mostrata particolarmente bassa e in linea con quanto riportato in letteratura per altri sistemi di assistenza. In un\u2019analisi per sottogruppi, il sistema si \u00e8 dimostrato efficace e ben tollerato anche nei pazienti di et\u00e0 \u226570 anni, una popolazione particolarmente fragile in cui per\u00f2 la prevalenza di insufficienza cardiaca \u00e8 assai elevata.<\/jats:p>","DOI":"10.1714\/1424.15781","type":"journal-article","created":{"date-parts":[[2026,1,26]],"date-time":"2026-01-26T19:53:49Z","timestamp":1769457229000},"source":"Crossref","is-referenced-by-count":1,"title":["Sistema di assistenza ventricolare CircuLite Synergy: un nuovo approccio all\u2019insufficienza cardiaca terminale"],"prefix":"10.1714","volume":"15","author":[{"given":"Alessandro","family":"Barbone","sequence":"first","affiliation":[],"role":[{"role":"author","vocabulary":"crossref"}]},{"given":"Daniela","family":"Pini","sequence":"additional","affiliation":[],"role":[{"role":"author","vocabulary":"crossref"}]},{"given":"Diego","family":"Ornaghi","sequence":"additional","affiliation":[],"role":[{"role":"author","vocabulary":"crossref"}]},{"given":"Maria Maddalena","family":"Visigalli","sequence":"additional","affiliation":[],"role":[{"role":"author","vocabulary":"crossref"}]},{"given":"Laura","family":"Ardino","sequence":"additional","affiliation":[],"role":[{"role":"author","vocabulary":"crossref"}]},{"given":"Renato","family":"Bragato","sequence":"additional","affiliation":[],"role":[{"role":"author","vocabulary":"crossref"}]},{"given":"Mirko","family":"Curzi","sequence":"additional","affiliation":[],"role":[{"role":"author","vocabulary":"crossref"}]},{"given":"Sara Anna","family":"Cioccarelli","sequence":"additional","affiliation":[],"role":[{"role":"author","vocabulary":"crossref"}]},{"given":"Lara","family":"Di Diodoro","sequence":"additional","affiliation":[],"role":[{"role":"author","vocabulary":"crossref"}]},{"given":"Alessio","family":"Basciu","sequence":"additional","affiliation":[],"role":[{"role":"author","vocabulary":"crossref"}]},{"given":"Antioco","family":"Cappai","sequence":"additional","affiliation":[],"role":[{"role":"author","vocabulary":"crossref"}]},{"given":"Fabrizio","family":"Settepani","sequence":"additional","affiliation":[],"role":[{"role":"author","vocabulary":"crossref"}]},{"given":"Enrico","family":"Citterio","sequence":"additional","affiliation":[],"role":[{"role":"author","vocabulary":"crossref"}]},{"given":"Alessio","family":"Cappelleri","sequence":"additional","affiliation":[],"role":[{"role":"author","vocabulary":"crossref"}]},{"given":"Margherita","family":"Calcagnino","sequence":"additional","affiliation":[],"role":[{"role":"author","vocabulary":"crossref"}]},{"given":"Maurizio","family":"Mangiavacchi","sequence":"additional","affiliation":[],"role":[{"role":"author","vocabulary":"crossref"}]},{"given":"Giuseppe","family":"Tarelli","sequence":"additional","affiliation":[],"role":[{"role":"author","vocabulary":"crossref"}]},{"given":"Maddalena","family":"Lettino","sequence":"additional","affiliation":[],"role":[{"role":"author","vocabulary":"crossref"}]},{"given":"Ettore","family":"Vitali","sequence":"additional","affiliation":[],"role":[{"role":"author","vocabulary":"crossref"}]}],"member":"55112","container-title":["Giornale Italiano di Cardiologia"],"original-title":[],"deposited":{"date-parts":[[2026,1,26]],"date-time":"2026-01-26T19:54:00Z","timestamp":1769457240000},"score":1,"resource":{"primary":{"URL":"https:\/\/www.giornaledicardiologia.it\/articoli.php?archivio=yes&vol_id=1424&id=15781"}},"subtitle":[],"short-title":[],"issued":{"date-parts":[[2014,2,1]]},"references-count":0,"journal-issue":{"issue":"2","published-print":{"date-parts":[[2014,2,1]]}},"URL":"https:\/\/doi.org\/10.1714\/1424.15781","relation":{"is-cited-by":[{"id-type":"doi","id":"10.1159\/000369589","asserted-by":"object"}]},"ISSN":["1827-6806"],"issn-type":[{"value":"1827-6806","type":"print"}],"subject":[],"published":{"date-parts":[[2014,2,1]]}}}